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首頁 > 產品中心 > 激光粒度分析儀系列 > 不溶性微粒檢測儀>AccuSizer 780 A2000 SIS型不溶性微粒檢測儀AccuSizer 780 A2000 SIS

產品名稱:不溶性微粒檢測儀AccuSizer 780 A2000 SIS

發布時間:2021-02-03

產品型號:AccuSizer 780 A2000 SIS型

產品特點:不溶性微粒檢測儀AccuSizer 780 A2000 SIS集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 A2000 SIS型不溶性微粒檢測儀AccuSizer 780 A2000 SIS的詳細資料:

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀

 

 

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀


注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋

提升注射劑用藥安全

 

儀器型號:AccuSizer 780 A2000 SIS

工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),

Light block(LB)]

基于單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,SPOS)

檢測范圍:0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的*。

 

技術優勢

檢測范圍廣0.5μm-400μm;

高分辨率,高靈敏性,統計精度高;

粒子靈敏度        ≤10PPT

粒徑準確度        ≥98%

粒子計數準確度     ≥90%

符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

現場校準,無需返廠;

模塊化設計,便于升級及維護;

512通道,不放過任何細微顆粒;

符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;

集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

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